CONSIDERANDO:

• Que el Parágrafo I del Artículo 35 de la Constitución Política del Estado, establece que el Estado en todos sus niveles, protegerá el derecho a la salud, promoviendo políticas públicas orientadas a mejorar la calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso gratuito de la población a los servicios de salud.
• Que el Artículo 37 del Texto Constitucional, determina que el Estado tiene la obligación indeclinable de garantizar y sostener el derecho a la salud, que se constituye en una función suprema y primera responsabilidad financiera. Se priorizará la promoción de la salud y la prevención de las enfermedades.
• Que el Artículo 43 de la Constitución Política del Estado, señala que la ley regulará las donaciones o trasplantes de células, tejidos u órganos bajo los principios de humanidad, solidaridad, oportunidad, gratuidad y eficiencia.
• Que el Artículo 90 del Código de Salud, aprobado por Decreto Ley Nº 15629, de 18 de julio de 1978, prohíbe la comercialización de órganos, tejidos y líquidos orgánicos en general; sin embargo, la Autoridad de Salud podrá autorizar expresamente su intercambio con fines benéficos.
• Que el Artículo 91 del Código de Salud, permite el trasplante de órganos y tejidos a seres humanos vivos, solamente con fines médicos y siempre que se cumplan los requisitos indispensables y se cuente con la infraestructura adecuada.
• Que el segundo párrafo del Artículo 21 de la Ley Nº 1716, de 5 de noviembre de 1996, de Donación y Trasplante de Órganos, Células y Tejidos, dispone que el Poder Ejecutivo elaborará el Reglamento de la citada ley.
• Que el inciso a) del Artículo 3 de la Ley Nº 3131, de 8 de agosto de 2005, del Ejercicio Profesional Médico, establece que la profesión médica está consagrada a la defensa de la vida, cuidando de la salud integral de la persona, familia y comunidad.
• Que el Decreto Supremo Nº 24671, de 21 de junio de 1997, reglamenta la Ley Nº 1716, regulando la práctica de las donaciones, ablaciones y trasplante de órganos, células y tejidos que tengan la finalidad de prolongar la vida y rehabilitar a personas afectadas por enfermedades irreversibles.
• Que es necesario actualizar la reglamentación referida a la donación y trasplante de órganos, células y tejidos, considerando los avances científicos y técnico-operativos en la práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos.
• Que es necesario fortalecer el rol rector del Ministerio de Salud y Deportes y garantizar la calidad de atención en la práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos.

EN CONSEJO DE MINISTROS,

DECRETA:

Capítulo I
Disposiciones generales

Artículo 1°.- (Objeto) El presente Decreto Supremo tiene por objeto reglamentar la Ley Nº 1716, de 5 noviembre de 1996, de Donación y Trasplante de Órganos, Células y Tejidos, estableciendo el ámbito de aplicación, los órganos, células y tejidos que pueden ser donados, las categorías de donantes, los receptores, funciones y obligaciones de los establecimientos de salud y profesionales que participan en donación y trasplante de órganos, células y tejidos.

Artículo 2°.- (Ámbito de aplicación) El presente Reglamento es de aplicación obligatoria en todo el Sistema Nacional de Salud, que comprende los establecimientos de salud públicos, privados, de la seguridad social y a quienes participan en la práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos.

Artículo 3°.- (Gratuidad) Los órganos, células y tejidos provenientes de seres humanos sólo podrán ser donados gratuitamente y destinados únicamente a trasplante en seres humanos.

Artículo 4°.- (Acreditación) El Ministerio de Salud y Deportes, habilitará y acreditará los centros hospitalarios y los bancos de tejidos y células que posean infraestructura, equipamiento y recurso humano adecuado para realizar la práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos, de acuerdo a lo establecido en los manuales y guías de acreditación:
En el caso del subsistema de seguridad social se realizará a través del Instituto Nacional de Seguros de Salud - INASES.
En el caso de los subsistemas público y privado se realizará en coordinación con los Servicios Departamentales de Salud - SEDES.

Artículo 5°.- (Autorización) Todo ingreso y salida del territorio del Estado Plurinacional de Bolivia de órganos, células o tejidos humanos destinados a trasplante, deberá contar con autorización expresa del Ministerio de Salud y Deportes.

Capítulo II
Definiciones

Artículo 6°.- (Definiciones) Para fines de aplicación del presente Decreto Supremo, se establecen las siguientes definiciones:

Capítulo III
Donaciones

Sección I
Donantes vivos

Artículo 7°.- (Limitación) La donación de órganos, tejidos ó células por parte de personas vivas con fines de trasplante, estará permitida sólo cuando se estime que no causará perjuicio a la salud del donante.

Artículo 8°.- (Requisitos) Toda persona que desea donar órganos, células o tejidos destinados a la realización de un trasplante, debe acreditar las siguientes condiciones:
- Ser mayor de veintiún (21) años.
- Estar con pleno uso de sus facultades mentales para dar su consentimiento de forma libre y voluntaria, certificado por médico competente ajeno al equipo de trasplante.
- Estar físicamente apto para la donación según evaluación del equipo médico especializado.
- Debe estar informado debidamente de los riesgos de esta intervención y las posibles consecuencias que pueda tener en el futuro.

Artículo 9°.- (Procedimientos obligatorios)

1. El consentimiento de donación de órganos, células y tejidos para donante vivo, deberá registrarse como escritura pública ante Notaria de Fe Pública, expresando la voluntad de la persona de donar sus órganos, células y tejidos a título gratuito, sin que medie ningún tipo de presión moral, física, psicológica, ni vicios de consentimiento argüibles a error, sin violencia y dolo, reconociendo su derecho de ejercer actos de disposición sobre su propio cuerpo.
2. Formulario de Autorización de ablación de órganos, células y tejidos, firmado por el donante, de acuerdo a los manuales y protocolos vigentes y el correspondiente registro ante la Coordinadora o el Coordinador Departamental de Trasplantes.

Sección II
Donantes cadavéricos

Artículo 10°.- (Registro de donante) La voluntad de una persona viva de donar órganos, células y tejidos, una vez fallecida, deberá constar expresamente en un carnet único nacional de donante y registrado en el SEDES correspondiente.

Artículo 11°.- (Diagnóstico de muerte encefálica)

1. El diagnóstico de muerte encefálica, será certificado por un equipo médico especializado, constituido al menos por un neurólogo o neurocirujano y el médico tratante, pudiendo ser especialista en Medicina Crítica y Terapia Intensiva si hubiere.
2. Los criterios para el diagnóstico de muerte encefálica se aplicarán de acuerdo a lo establecido en los manuales y protocolos vigentes.
3. Los profesionales a cargo de diagnosticar la muerte del donante no podrán pertenecer al equipo de trasplante.

Artículo 12°.- (Procedimiento obligatorio) El familiar legalmente habilitado deberá firmar el Formulario de Autorización de ablación de órganos, células y tejidos, de acuerdo a los manuales y protocolos vigentes y el correspondiente registro ante la Coordinadora o el Coordinador Departamental de Trasplantes.

Artículo 13°.- (Confidencialidad) Se mantendrá en reserva la identidad de los donantes y receptores de órganos, células y tejidos con la finalidad de evitar extorsiones.

Artículo 14°.- (Evaluación médica) El potencial donante cadavérico deberá ser sometido a una evaluación de la historia médica y social, exámenes de laboratorio y complementarios que sean necesarios para la obtención de los órganos, células y tejidos.

Artículo 15°.- (Lista de espera) La Coordinadora o el Coordinador Departamental de Trasplantes, registrará al donante cadavérico en la lista de espera única nacional, administrada por el Ministerio de Salud y Deportes, para la distribución de órganos, células y tejidos entre los pacientes receptores registrados, utilizando los criterios establecidos en los manuales y protocolos vigentes.

Artículo 16°.- (Gestión y fiscalización) El proceso de donación cadavérica, será gestionado por la Coordinadora o el Coordinador Departamental de Trasplantes y fiscalizado por la Comisión Departamental de Trasplantes.

Artículo 17°.- (Notificación) El personal de salud está obligado a notificar de forma inmediata la existencia de pacientes con muerte encefálica a la Coordinadora o Coordinador Departamental de Trasplantes, directamente ó a través de la Coordinadora o Coordinador Hospitalario.

Artículo 18°.- (Cadáver) Una vez completada la ablación, el cadáver se entregará a la familia respetando la dignidad del mismo, para su entierro o cremación.

Sección III
Órganos, células y tejidos a ser donados

Artículo 19°.- (Órganos, células y tejidos a ser donados) Los órganos, células y tejidos que pueden ser donados, son los siguientes:

1. La lista de órganos, células y tejidos, señalados en los Parágrafos I y II del presente Artículo, será actualizada por el Ministerio de Salud y Deportes mediante Resolución Ministerial, de acuerdo a los avances científicos y técnico-operativos que se presenten en la práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos.

Capítulo IV
Receptores de trasplante de órganos, tejidos y células

Artículo 20°.- (Acceso a trasplante)

1. El trasplante de órganos, células y tejidos en el receptor, será realizado cuando los otros medios y recursos disponibles se hayan agotado, o sean insuficientes o inconvenientes como alternativa terapéutica para la salud del paciente.
2. Los receptores de órganos, células y tejidos, deberán ser de nacionalidad boliviana.

Artículo 21°.- (Inscripción) El equipo médico de trasplante, debe evaluar al posible receptor para su inscripción en la lista de espera única nacional.

Artículo 22°.- (Información) El receptor y el representante legal de personas menores de edad o mentalmente incapaces, deben ser informados de manera suficiente y clara sobre los riesgos de la intervención quirúrgica de trasplante y posibles complicaciones.

Capítulo V
Comisiones y coordinadores de trasplantes

Artículo 23°.- (Comisión Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos)

1. La Comisión Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos es la instancia interinstitucional encargada de asesorar, promover y vigilar el cumplimiento del marco normativo para la donación, procuración, ablación, preservación y trasplante de órganos, células y tejidos a nivel nacional.
2. La Comisión Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos está conformada por:
   - Un (1) representante del Ministerio de Salud y Deportes designado por la/el Ministra(o), quien oficiará de Presidente.
   - Un (1) representante de la Dirección General de Asuntos Jurídicos del Ministerio de Salud y Deportes.
   - Un (1) representante del Colegio Médico de Bolivia.
   Estos representantes serán nombrados cada dos (2) años por sus respectivas instituciones.
3. La Comisión Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos tiene las siguientes funciones:
   - Vigilar a nivel nacional las actividades de donación y trasplante de órganos, células y tejidos.
   - Coordinar con los equipos de trasplante, la elaboración de protocolos y procedimientos para los distintos órganos, células y tejidos.
   - Elaborar el Reglamento específico de funcionamiento, para su aprobación mediante Resolución Ministerial del Ministerio de Salud y Deportes.
   - Gestionar la capacitación de recursos humanos del subsistema público en procuración de órganos, células y tejidos.
   - Promover la gestión y suscripción de convenios internacionales con el fin de captar apoyo técnico, logístico e investigativo para el desarrollo de las actividades de trasplante.
   - Aprobar los informes periódicos de las Comisiones Departamentales de Trasplantes de órganos, células y tejidos.

Artículo 24°.- (Comisión Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos)

1. La Comisión Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos es la instancia interinstitucional encargada de asesorar, promocionar y vigilar el cumplimiento del marco normativo para la donación, obtención, implante y trasplante de órganos, células y tejidos en el nivel departamental correspondiente.
2. Comisión Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos está conformada por:
   - El Director del SEDES o su representante quien oficia de Presidente.
   - Un (1) representante del Área Jurídica del SEDES.
   - Un (1) representante de los establecimientos de salud acreditados y/o habilitados que realicen trasplantes.
   - Un (1) representante del Colegio Médico Departamental.
   Estos representantes serán nombrados o ratificados cada dos (2) años por sus respectivas instituciones.
3. La Comisión Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos tiene las siguientes funciones:
   - Elaborar el reglamento específico de funcionamiento en coordinación con la Comisión Nacional de Trasplantes, para su aprobación en el marco de la norma vigente a nivel departamental.
   - Elaborar informes mensuales a la Comisión Nacional de Trasplantes.
   - Vigilar las actividades de donación y trasplante a nivel departamental.

Artículo 25°.- (Funcionamiento de las Comisiones)

1. Las Comisiones Nacional y Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos se reunirán periódicamente a convocatoria de sus Presidentes.
2. Los miembros de las Comisiones Nacional y Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos no percibirán dietas ni remuneración alguna por la asistencia a las reuniones convocadas.

Artículo 26°.- (Coordinación Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos)

1. La Coordinación Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos depende de la Dirección General de Servicios de Salud del Ministerio de Salud y Deportes.
2. La Coordinación Nacional de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos, tiene las siguientes funciones:
   - Centralizar la información generada en donación y trasplante.
   - Supervisar las actividades de las Coordinadoras o Coordinadores Departamentales en todo el proceso de donación y trasplante.
   - Realizar campañas de sensibilización y socialización sobre donación y trasplante.
   - Promover la designación de la Coordinadora o Coordinador Departamental de Trasplantes.

Artículo 27°.- (Coordinadora o Coordinador Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos)

1. La Coordinadora o Coordinador Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos, debe ser un profesional médico, funcionario del SEDES, preferentemente con experiencia en Coordinación de Trasplante.
2. La Coordinadora o Coordinador Departamental de Trasplantes de Órganos, Células y Tejidos, tiene las siguientes funciones:
   - Gestionar el proceso de donación de órganos, células y tejidos en su departamento.
   - Cumplir las funciones establecidas en el reglamento específico elaborado por la Comisión Nacional de Trasplantes.
   - Remitir mensualmente un informe a la Comisión Departamental de Trasplantes y a la Coordinación Nacional de Trasplantes.

Artículo 28°.- (Coordinadora o Coordinador Hospitalario)

1. La Coordinadora o Coordinador Hospitalario debe ser un profesional de salud, funcionario de planta del centro hospitalario, preferentemente con experiencia en Coordinación de Trasplante.
2. La Coordinadora o Coordinador Hospitalario, tiene las siguientes funciones:
   - Gestionar el proceso de donación de órganos, células y tejidos en su centro hospitalario.
   - Cumplir las funciones establecidas en el reglamento específico elaborado por la Comisión Nacional de Trasplantes.
   - Remitir mensualmente un informe a la Coordinadora o Coordinador Departamental de Trasplantes.

Capítulo VI
Convenios internacionales

Artículo 29°.- (Convenios internacionales)

1. La suscripción de convenios internacionales destinados a intercambio con fines benéficos de órganos, células y tejidos es responsabilidad del Ministerio de Salud y Deportes, primando la satisfacción de la demanda nacional y en estricto apego a principios bioéticos.
2. La suscripción de convenios internacionales deberá ser gestionado a través del Ministerio de Relaciones Exteriores.

Capítulo VII
Costos

Artículo 30°.- (Costos de donación y trasplante)

1. Los costos emergentes de la evaluación y atención del receptor, del donante cadavérico y del donante vivo hasta su recuperación, serán cubiertos en su totalidad por el ente gestor de salud, entendiéndose como unidad indivisible donante/receptor, cuando el paciente receptor se encuentre afiliado a una institución de seguridad social de corto plazo.
2. En los casos que el paciente receptor no se encuentre afiliado a una institución de seguridad social de corto plazo, los costos emergentes de la evaluación y atención del receptor, del donante cadavérico y del donante vivo, serán cubiertos en su totalidad por el receptor.

Capítulo VIII
Supervisión, inspecciÓn y fiscalizaciÓn

Artículo 31°.- (Supervisión, inspección y fiscalización)

1. El Ministerio de Salud y Deportes a través del INASES y en coordinación con los SEDES, serán responsables de la supervisión, inspección y fiscalización de las actividades relacionadas con la práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos.
2. Los centros hospitalarios y los bancos de células y tejidos deben facilitar, a las entidades previamente señaladas, el acceso a todas sus instalaciones y archivos computarizados y/o impresos.

Artículo 32°.- (Sanciones)

1. Los establecimientos de salud y los profesionales de los subsistemas público, privado y seguridad social que no cumplan con los requisitos de habilitación y acreditación y efectúen práctica de procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos, al margen de las previsiones contenidas en la legislación vigente, serán sancionados con multas, suspensión de licencias o cancelación definitiva de las mismas, cuyo procedimiento de aplicación será establecido mediante Resolución Ministerial del Ministerio de Salud y Deportes.
2. La persona natural o jurídica que ingresare o sacare órganos, células y tejidos humanos sin la autorización expresa del Ministerio de Salud y Deportes, será sancionada según procedimiento que será establecido mediante Resolución Ministerial emitida por este Ministerio.
3. La sanción impuesta, no exime de la responsabilidad penal o civil que pudiera surgir de la infracción cometida.
   

   Disposiciones transitorias

Artículo transitorio 1°.- El Ministerio de Salud y Deportes, en un plazo no mayor a ciento ochenta (180) días calendario a partir de la publicación del presente Decreto Supremo, deberá actualizar los manuales y protocolos correspondientes para la adecuada práctica de la procuración, ablación, preservación, almacenamiento, transporte y trasplante de órganos, células y tejidos humanos.

Artículo transitorio 2°.- Los centros hospitalarios y los bancos de células y tejidos, deberán adecuar su funcionamiento a lo establecido en el presente Decreto Supremo.

Disposiciones abrogatorias y derogatorias

Artículo abrogatorio Único.- Se abroga el Decreto Supremo Nº 24671, de 21 de junio de 1997.
Se abrogan y derogan todas las disposiciones contrarias al presente Decreto Supremo.

Ficha Técnica (DCMI)

Enlaces con otros documentos

Abroga a

[BO-DS-24671] Bolivia: Decreto Supremo Nº 24671, 21 de junio de 1997

La práctica de las donaciones, ablaciones y trasplante de órganos, células y tejidos que tengan la finalidad de prolongar la vida y rehabilitar a personas afectadas por enfermedades irreversibles, se regula en los establecimientos de salud públicos, de la seguridad social y privados en todo el ámbito nacional. (Reglamento a la Ley Nº 1716)

Véase también

[BO-DL-15629] Bolivia: Decreto Ley Nº 15629, 18 de julio de 1978

Apruébase el Código de Salud en sus seis libros y ciento cincuenta y seis artículo y un título preliminar.

[BO-L-1716] Bolivia: Ley de Donación y Transplante de Órganos, Células y Tejidos, 5 de noviembre de 1996

Ley de Donación y Transplante de Órganos, Células y Tejidos

[BO-DS-24671] Bolivia: Decreto Supremo Nº 24671, 21 de junio de 1997

La práctica de las donaciones, ablaciones y trasplante de órganos, células y tejidos que tengan la finalidad de prolongar la vida y rehabilitar a personas afectadas por enfermedades irreversibles, se regula en los establecimientos de salud públicos, de la seguridad social y privados en todo el ámbito nacional. (Reglamento a la Ley Nº 1716)

[BO-L-3131] Bolivia: Ley del Ejercicio Profesional Médico, 8 de agosto de 2005

Ley del Ejercicio Profesional Medico

[BO-CPE-20090207] Bolivia: Constitución Política del Estado de 2009, 7 de febrero de 2009

Constitución Política del Estado de 2009

Referencias a esta norma

[BO-DS-N1870] Bolivia: Decreto Supremo Nº 1870, 23 de enero de 2014

Modifica y complementa el Decreto Supremo Nº 1115, de 21 de diciembre de 2011, Reglamento a la Ley Nº 1716, de 5 de noviembre de 1996, de Donación y Trasplante de Órganos, Células y Tejidos.

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